证券之星音讯,2025年5月23日舒泰神(300204)发布公告称国泰海通于2025年5月23日调研我司。
具体本色如下:
问:投资者互动答
答:一、投资者互动问
问:请公司STSP-0601表情现在研发及注册发扬情况?
答:打针用STSP-0601(“波米泰酶α”)用于伴阻扰物血友病或B患者出血按需休养已获得IIb期临床询查讲究评释,2025年01月已公告的IIb成果已达到主要灵验性异常。现在正在开展III期临床询查,已完成III期首例受试者入组。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要灵验性异常,公司权术基于已罕有据鼓动附条款上市讲演准备职责,并在后续阶段尽快向CDE提交附条款上市请求。
问:请公司STSP-0601表情III期临床需要入几许例?是否前进行产业化布局?
答:打针用STSP-0601在2022年就拿到了CDE的破裂性疗法认定,权术III期临床宗旨入组东说念主数是32,CDE的药物临床磨真金不怕火登记与信息公示平台不错查询到这个公开信息。公司在2025年05月刚公告的子公司贝捷泰获得药品舒泰神(北京)生物制药股份有限公司招待投资者调研纪要出产许可证是获得了B证,表情过程在尽快鼓动,此前子公司贝捷泰的融资有助于公司的永久探究发展。
问:请公司STSA-1002打针液表情现在研发发扬情况?
答:STS-1002打针液表情在急性呼吸痛苦详尽征合乎症的II期临床磨真金不怕火正在鼓动,已处于终止阶段,但愿不错获得预期的临床发扬。STS-1002打针液由公司自主研发,已在国内和海外请求发明专利,有民众权力。
问:请公司BDB-001打针液表情现在研发发扬情况?
答:BDB-001打针液表情在NC干系性血管炎合乎症标的在2023年12月被CDE纳入了破裂性疗法,II期临床磨真金不怕火正在鼓动,已完成受试者入组,但愿不错获得预期的临床发扬。
问:请公司针对现存居品苏肽生、舒泰清是否有升级/改进权术?
答:有。公司2024年鼓动到临床阶段的STSP-0902打针液其实便是针对苏肽生的第四代迭代升级品种,之前二三代齐里面迭代掉了,现在在减痛、长效、东说念主源等标的齐有所优化。舒泰清地方的聚乙二醇类居品,升级居品包括已上市的舒斯通(休养儿童便秘)、舒亦清(休养成东说念主便秘)、舒常轻(用于清肠)。
问:请公司翻新药研发的主要标的或范围?
答:休养范围主要聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、本人免疫系统疾病及神经系统疾病休养药物等范围,公司权术用完善的时期平台、训诫的研发团队、对科学和疾病的通晓去得志尚未被得志的临床强需求。现在公司仍是获得的两个破裂性疗法认定也侧面考据了咱们的研发计谋。
问:请公司是否甩掉了基因休养标的?
答:从未甩掉。公司的HIV表情仍在无间鼓动,现在处于临床前阶段,正在鼓动该表情的科研临床,以进行主张考据。公司处于早期研发阶舒泰神(北京)生物制药股份有限公司招待投资者调研纪要段的表情如实也曾靠近资金的压力,董事长周志文先生在2024年09月向公司控股子公司三诺佳邑增资了约莫2,700万元,以援助公司药物的早期研发。
问:请公司是否有对外专利授权或表情转让的相助预期?
答:公司就临床和临床前阶段在研表情与国表里医药企业、投资基金等潜在相助伙伴张开了多种面容的疏浚交流,对干系多种相助风景均握怒放格调。
问:请公司如何看待研发插足的短期压力及公司永久定位?
答:舒泰神自2011年04月15日在深交所创业板上市以来,就定位于以翻新脱手的全产业链制药公司,面对短期压力公司会诈骗多种融资妙技缓解压力,包括加强营销、一二级阛阓融资、对外授权相助等。舒泰神自2002年08月16日竖立以来,仍是作念了23年翻新药研发,打造了训诫的翻新药研发体系,多个表情处于临床中后期,公司对翻新药的研发回会无间坚握作念下去。
舒泰神(300204)主商业务:自主学问产权翻新药物,相配是生物药物的研发、出产和营销。
舒泰神2025年一季报显现,公司主营收入6321.4万元,同比着落33.45%;归母净利润-233.5万元,同比飞腾38.05%;扣非净利润-337.67万元,同比飞腾23.93%;欠债率18.89%,投资收益-4.81万元,财务用度41.33万元,毛利率78.23%。
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